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  年夜容量注射剂(聚丙烯瓶、多层共挤膜输液袋)生产车间于2008年5月由山西省医药打算设想院设想,修建面积4760m2 ,此中:十万级干净区358 m2,万级干净区1221m2,万级环境下的百级层流34m2。生产车间利用自力的氛围污染体系,送风机额外风量为35000m3/h;生产区包含:“万级(部分百级)干净生产区、一般生产区”,外部装修质料均为5~10cm金属彩钢板,干净区空中为“环氧树脂自流平”空中,采光灯具为公用污染灯,地漏为两重水封。氛围污染体系经历证,适合设想和生产工艺请求,并制定文件请求由QA部按期对其干净区的“悬浮粒子、沉降菌、温湿度、压差、风速、换气次数”等进行监测该车间生产的各种类均有完整的工艺规程,并制定了生产、质量等操纵及办理文件。生产线工艺布局公道,人流物流不交叉,生产装备先进,主动调控程度较高,关头工艺、操纵工序及首要生产装备等正在进行考证,待考证成果合格后,方可投入利用。车间定编105人,设有车间主任1名,副主任5名,均为医药相关专业毕业,有呼应的技术职称。车间下设“配药、注塑、吹瓶、吹洗-灌装-焊盖、制袋-灌装-焊盖、灭菌、灯检、包装、制水、氛围污染”等十个班组。车间技术职员9名,占车间总人数的19.1%。年夜多数职工有多年的生产实际经历,有较高的专业程度,能包管按GMP请求构造生产。

  
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